在高通量測序、微流控芯片等技術(shù)的推動下，海量數(shù)據(jù)挖掘分析生物信息成為科研的重要手段，如病因?qū)W、臨床診斷標志物、作用靶點識別，關(guān)鍵大分子功能預測以及遺傳調(diào)控機制等。數(shù)據(jù)顯示，2015年全球體外診斷市場規(guī)模為634億美元。隨著診斷技術(shù)的創(chuàng)新以及市場需求快速增長，預計到2018年全球體外診斷市場規(guī)模有望達到777億美元。按照檢測原理來分，IVD行業(yè)可分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、血液學和流式細胞診斷等。其中生化、免疫和分子診斷是我國IVD行業(yè)主要的三個細分領(lǐng)域。

在醫(yī)療保險覆蓋范圍不斷提高以及人口結(jié)構(gòu)老齡化等因素推動下，國內(nèi)醫(yī)療服務需求將迎來快速增長期，我國體外診斷行業(yè)有望保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。2015年我國體外診斷市場規(guī)模為407億元，增速達到25%，其中生化診斷市場規(guī)模為94 億元，占比達23%。在體外診斷行業(yè)發(fā)展初期，生化診斷類產(chǎn)品占據(jù)較大的市場份額，近年來免疫診斷市場份額已超過生化診斷類產(chǎn)品，成為國內(nèi)市場規(guī)模最大的細分類別。

免疫診斷產(chǎn)品可用于提供疾病的預防、診斷、治療監(jiān)測以及遺傳性疾病預測的診斷信息。其中，化學發(fā)光檢測的靈敏度比酶聯(lián)免疫高出2個至3個數(shù)量級，目前已經(jīng)基本取代了酶聯(lián)免疫成為免疫診斷的主流，占據(jù)九成以上的市場份額。數(shù)據(jù)顯示，2015年我國免疫診斷市場規(guī)模為155億元，占整個IVD行業(yè)38%的市場份額。其中化學發(fā)光市場規(guī)模在130億元左右，行業(yè)增速達20%以上。